Cisko QMS MV

CISKO QMS

100-seitiges, vollständiges QMS zur Erfüllung aller
Behördenauflagen.

-Inklusive Formblätter
-Lieferung in Word (unformatiert) zur sofortigen 
 Übernahme in das eigene QMS.

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Beschreibung
CISKO QMS

100-seitiges, vollständiges QMS zur Erfüllung aller Behördenauflagen.

-Inklusive Formblätter
-Lieferung in Word (unformatiert) zur sofortigen Übernahme in das eigene QMS.

Lieferumfang des Dateiensatzes:


Aufbau Dokumentation

Aufteilung der räumlichen Bereiche

Behörden Checkliste Verblisterung

Formular Blisterfähigkeit

Formular Entblisterung

Formular Fehlerprotokoll

Formular Flächenreiningung

Formular Reinigung Automat

Formular Rückrufe

Formular Schulungsplan

Formular Schulungsprotokoll

Formular Schweigepflicht

Formular Temp, Feuchtigkeit

Formular Vernichtung Arzneimittel

 

VA 1 Lagerung von Ausgangsstoffen

VA 2 Entblisterung

VA 3 Prüfung Stoffe

VA 4 Kommissionierung der Aufträge

VA 5 Versand Blister

VA 6 Retouren

VA 7 Beanstandungen

VA 8 Rückrufe

VA 9 Durchführung der Automatenreiningung

VA 10 Validieren des Gesamtprozesses

VA 11 Vorgehen bei Mediänderungen

VA 12 Beurteilung Blisterfähigkeit

VA 13 manuelle Zuführung STS Trays

VA 14 Führung eines Logbuchs

VA 15 Umgang mit geteilten Tabletten

VA 16 Änderung der Beipackzettel

VA 17 Umgang mit offenem Produkt

VA 18 Hygieneplan

VA 19 Schleusenregelung

VA 20 Risikoanalyse

VA 21 Selbstinspektion

 





Inhalt: 1,00 Stk