100-seitiges, vollständiges QMS zur Erfüllung aller Behördenauflagen.
-Inklusive Formblätter
-Lieferung in Word (unformatiert) zur sofortigen Übernahme in das eigene QMS.
Lieferumfang des Dateiensatzes:
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Aufbau Dokumentation Aufteilung der räumlichen Bereiche Behörden Checkliste Verblisterung Formular Blisterfähigkeit Formular Entblisterung Formular Fehlerprotokoll Formular Flächenreiningung Formular Reinigung Automat Formular Rückrufe Formular Schulungsplan Formular Schulungsprotokoll Formular Schweigepflicht Formular Temp, Feuchtigkeit Formular Vernichtung Arzneimittel |
VA 1 Lagerung von Ausgangsstoffen VA 2 Entblisterung VA 3 Prüfung Stoffe VA 4 Kommissionierung der Aufträge VA 5 Versand Blister VA 6 Retouren VA 7 Beanstandungen VA 8 Rückrufe VA 9 Durchführung der Automatenreiningung VA 10 Validieren des Gesamtprozesses VA 11 Vorgehen bei Mediänderungen VA 12 Beurteilung Blisterfähigkeit VA 13 manuelle Zuführung STS Trays VA 14 Führung eines Logbuchs VA 15 Umgang mit geteilten Tabletten VA 16 Änderung der Beipackzettel VA 17 Umgang mit offenem Produkt VA 18 Hygieneplan VA 19 Schleusenregelung VA 20 Risikoanalyse VA 21 Selbstinspektion |
| Inhalt: | 1,00 Stk |